Was sind Biobanken?

Biobanken sind Einrichtungen, die biologische Proben (z.B. Blut, Gewebe) von Personen sammeln, aufbewahren und für medizinische und wissenschaftliche Zwecke verwenden. Diese Proben können verwendet werden, um die Ursachen von Krankheiten zu untersuchen, neue Diagnosemethoden und Behandlungen zu entwickeln und die individuelle Gesundheit von Personen besser zu verstehen. Biobanken sind ein wichtiger Bestandteil der biomedizinischen Forschung und tragen dazu bei, die Gesundheit von Menschen zu verbessern.

Wie unterscheiden sich Biobanken von der reinen Probenlagerung?

Biobanken unterscheiden sich von reinen Probenlagerungseinrichtungen dadurch, dass sie nicht nur Proben sammeln und aufbewahren, sondern dazu auch relevante Daten zu den Proben verwalten. Somit können sie sich aktiv an der biomedizinischen Forschung beteiligen. Sie arbeiten häufig eng mit Wissenschaftlern, Ärzten und anderen medizinischen Fachleuten zusammen, um Proben für bestimmte Studien oder Projekte zur Verfügung zu stellen und die Daten, die mit den Proben gesammelt werden, zu analysieren und zu interpretieren. Biobanken haben auch häufig strenge ethische und rechtliche Regelungen, die sicherstellen, dass die Proben und die damit verbundenen Daten sicher und vertraulich behandelt werden und dass die Probanden ihre Zustimmung für die Verwendung ihrer Proben gegeben haben. Reinen Probenlagerungseinrichtungen dagegen konzentrieren sich in erster Linie darauf, Proben sicher aufzubewahren und zugänglich zu machen, ohne sich aktiv an der medizinischen oder wissenschaftlichen Forschung zu beteiligen.

Die Qualifizierung von Geräten umfasst die Durchführung von Prozess- und Funktionsprüfungen, um sicherzustellen, dass das Gerät ordnungsgemäß funktioniert und dass es für seine beabsichtigte Verwendung geeignet ist. Es wird auch empfohlen, dass regelmäßige Wartungs- und Kalibrierungsarbeiten durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass das Gerät weiterhin ordnungsgemäß funktioniert.

ICH Q7 fordert dass die Dokumentation über die Qualifizierung von Geräten vorliegen muss und dass diese Dokumentation regelmäßig überprüft und auf dem aktuellen Stand gehalten wird.

Was differenziert Firmen, die die reine Probenlagerung anbieten?

Firmen, die die reine Probenlagerung anbieten haben ihren Fokus auf der Lagerung selbst. In Verantwortungsabgrenzungsverträgen wird definiert, dass die Firma oder Biobank, die die Proben einlagern, das Recht dazu haben und rechtlich-ethische Grundsätze, was die Proben angeht, einhalten. Hinsichtlich der rechtlichen Rahmenbedingungen zur Probenlagerung muss die Firma, die dies anbietet jedoch auch alle gängigen Standards und Normen erfüllen. Dies kann bei der Lagerung von Blutproben aus klinischen Studien im Bereich der Infektiologie Vorgaben des Infektionsschutzgesetz sein. Da die Firma, die die Probenlagerung anbietet, in der Regel keinen Fokus auf einen gewissen Bereich hat, da bspw. auch gentechnisch veränderte Organismen bei -80°C gelagert werden, ist die Compliance mit geltenden rechtlichen und wissenschaftlichen Normen integraler Bestandteil der Arbeiten.

Welche Arten von Proben können gelagert werden?

Biobanken und Firmen, die die Probenlagerung anbieten, lagern Sammlungen von biologischen Proben, die für Forschungszwecke im wissenschaftlichen oder industriellen Bereich verwendet werden. Diese Proben können eine Vielzahl von Materialien umfassen, wie Blut, Gewebe, Zellen, Keimzellen und andere Körperflüssigkeiten. Diese Proben können aus verschiedenen Quellen stammen, z. B. von menschlichen Freiwilligen, Tieren oder aus der Umwelt. Welche Arten von Proben gesammelt und gelagert werden, hängt von den Forschungszielen der Biobank oder des Kunden und den spezifischen Bedürfnissen der Forscher ab, die die Proben verwenden. Einige gängige Arten von Proben, die in einer Biobank gelagert werden können, sind:

Blutproben: Diese Proben können durch eine einfache Blutentnahme entnommen werden und können zur Untersuchung einer Vielzahl von Zuständen und Krankheiten verwendet werden.
Gewebeproben: Gewebeproben können aus verschiedenen Quellen stammen, z. B. aus Biopsien, Operationen oder postmortalen Untersuchungen. Diese Proben können zur Untersuchung der Struktur und Funktion verschiedener Organe und Gewebe verwendet werden.
Andere Körperflüssigkeiten: In Biobanken können auch Proben von anderen Körperflüssigkeiten wie Urin, Speichel und Liquor gesammelt und aufbewahrt werden. Diese Proben können für die Untersuchung einer Vielzahl von Zuständen und Krankheiten verwendet werden.
Umweltproben: Einige Biobanken können auch Proben von Umweltmaterialien wie Wasser, Boden oder Luft sammeln und aufbewahren. Diese Proben können verwendet werden, um die Auswirkungen von Umweltfaktoren auf die menschliche Gesundheit zu untersuchen.

Welche Temperaturen sind für die Lagerung von Proben am besten geeignet?

Die bevorzugte Temperatur für die Lagerung von Proben hängt von der Art der zu lagernden Probe und der Dauer der Aufbewahrung ab. Im Folgenden werden einige allgemeine Richtlinien für die Lagerung verschiedener Arten von Proben bei unterschiedlichen Temperaturen aufgeführt:

Gefrorene Proben: Viele Arten von Proben, darunter Blut, Gewebe und andere Körperflüssigkeiten, können in gefrorenem Zustand bei Temperaturen zwischen -80°C und -20°C gelagert werden. Diese Proben sollten in einem speziellen Gefrierschrank oder einem Tiefkühlschrank aufbewahrt werden, um sicherzustellen, dass sie gefroren bleiben.
Gekühlte Proben: Einige Proben, wie z. B. bestimmte Arten von Blut und einige Körperflüssigkeiten, können bei Kühltemperaturen zwischen 2 °C und 8 °C gelagert werden. Diese Proben sollten in einem speziellen Kühlschrank oder einer Kühlbox aufbewahrt werden, um sicherzustellen, dass sie bei der richtigen Temperatur gelagert werden.
Proben bei Raumtemperatur: Einige Arten von Proben, wie z. B. einige Arten von Gewebe, können bei Raumtemperatur gelagert werden (im Allgemeinen zwischen 18 °C und 25 °C). Es ist wichtig, diese Proben an einem trockenen, geschützten Ort aufzubewahren, um sicherzustellen, dass sie keinen extremen Temperaturschwankungen oder anderen Umweltbedingungen ausgesetzt sind, die Schäden verursachen könnten. Die Temperturbereiche sind auch davon abhängig, ob die Proben mit Stoffen stabilisiert werden. Ein bekanntes Beispiel ist die Einbettung von Tumorgewebe eines Bioptats in Paraffinblöcken nach Formalin-Fixierung (FFPE).

Welche Arten von Proben sollen in flüssigem Stickstoff gelagert werden?

Flüssiger Stickstoff ist eine Art kryogenes Kühlmittel, das zur Lagerung biologischer Proben bei extrem niedrigen Temperaturen (-196 °C) verwendet wird. Er wird häufig für die Lagerung von Proben verwendet, die empfindlich auf Zersetzung reagieren oder über lange Zeiträume gelagert werden müssen. Einige gängige Arten von Proben, die in flüssigem Stickstoff gelagert werden, sind:

Blutproben: Blutproben können in flüssigem Stickstoff über lange Zeiträume gelagert werden, was sie für Forschungsstudien, die über einen längeren Zeitraum durchgeführt werden, nützlich macht.
Gewebeproben: Auch Gewebeproben können in flüssigem Stickstoff gelagert werden, um ihre Unversehrtheit zu bewahren und sicherzustellen, dass sie für künftige Forschungsarbeiten zur Verfügung stehen.
Keimzellen: Spermien und Eizellen werden in der Regel in flüssigem Stickstoff gelagert, um deren Eigenschaften und Qualität bis zur weiteren Verwendung zu erhalten.
Andere Körperflüssigkeiten: Einige Körperflüssigkeiten, wie Urin und Speichel, können ebenfalls in flüssigem Stickstoff aufbewahrt werden.
Zellen: Flüssigstickstoff wird üblicherweise zur Lagerung von Zellen, einschließlich Stammzellen, für Forschungs- und Therapiezwecke verwendet.
DNA und RNA: Flüssigstickstoff wird auch für die Lagerung von DNA- und RNA-Proben verwendet, die für die Genforschung wichtig sind. Die Lagerung der Proben direkt in Flüssigstickstoff wird oftmals aufgrund von möglicher Kontamination verlassen und die Proben in der Gasphase von flüssigem Stickstoff gelagert. Hier sind Temperaturen von -160°C möglich, was in den meisten Fällen keine Einbußen hinsichtlich Probenqualität bzw. -integrität mit sich bringt.