ISO 21899:2020

Gerne können Sie die auf dieser dargestellten Fotos aus den Bereichen Biobank und Probenlagerung verwenden. Die Cryondo GmbH erlaubt die Verwendung auf Grundlage der Attribution-NoDerivatives 4.0 International (CC BY-ND 4.0) Lizenz. Dies bedeutet, dass das Material frei genutzt, geteilt und verbreitet werden kann, solange der Urheber des Materials namentlich genannt wird. Bitte verwenden Sie als die folgende Angabe des Urhebers: „

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Biotechnology — Biobanking — General requirements for the validation and verification of processing methods for biological material in biobanks

Die ISO 21899:2020 legt die Anforderungen für die Validierung und Überprüfung fest, die für eine Biobank gelten müssen, um nachweisen zu können, dass sie die Verarbeitung biologischer Materialien mit validierten und/oder überprüften Methoden durchführt, die für den Zweck geeignet sind.

Dieses Dokument ist für die Implementierung und Validierung von Verarbeitungsmethoden für biologische Materialien bestimmt und umfasst die Methodenvalidierung und -verifikation für die Produktion aller biologischen Materialien. Es gilt nicht für biologisches Material, das für die Lebensmittel-/Futtermittelproduktion, Laboratorien, die Lebensmittel-/Futtermittelanalyse durchführen, und/oder therapeutische Verwendung bestimmt ist.

Die Produktion von Referenzmaterialien ist in diesem Dokument nicht abgedeckt. Für die Anforderungen an die Produktion von Referenzmaterialien siehe ISO 17034.

Link zur Norm: https://www.beuth.de/de/norm/bs-iso-21899/327160052