Slokenberga (Eds), GDPR and Biobanking (Law, Governance and Technology Series 43)

„Dieses Open-Access-Buch befasst sich mit den Diskrepanzen in den Vorschriften für die Biobankenforschung, die zu den größten Hürden für eine effektive Forschungszusammenarbeit gehören. Die Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) hat strenge Anforderungen für die Verarbeitung von Gesundheits- und genetischen Daten festgelegt, gleichzeitig aber erhebliche mehrstufige Ausnahmen für die Zwecke der wissenschaftlichen Forschung zugelassen. Zusätzlich zu den direkt anwendbaren Ausnahmen überträgt die Datenschutz-Grundverordnung den Mitgliedstaaten die regulatorische Verantwortung für die weitere Festlegung, wie sie ein Gleichgewicht zwischen den Rechten des Einzelnen und dem öffentlichen Interesse an der Forschung innerhalb ihrer nationalen Rechtsordnungen herstellen. Da die Mitgliedstaaten je nach ihren ethischen und rechtlichen Traditionen unterschiedliche Ansätze für die Abwägung zwischen den Rechten der Betroffenen einerseits und angemessenen Garantien andererseits verfolgen, unterscheiden sich auch ihre Datenschutzanforderungen für die Forschung erheblich. In dieser Studie wird ein umfassender Ansatz verfolgt, um festzustellen, wie sich die Datenschutz-Grundverordnung auf die rechtlichen Regelungen für die Verwendung personenbezogener Daten in der Biobankenforschung auswirkt, wobei der Schwerpunkt auf dem Gleichgewicht zwischen den Rechten des Einzelnen, dem öffentlichen Interesse und der wissenschaftlichen Forschung liegt. In dieser Hinsicht verfolgt das Buch zwei Hauptziele: erstens die Untersuchung der GDPR-Forschungsregelung, ihrer objektiven und konstitutiven Elemente, ihrer Auswirkungen auf das Biobanking und ihrer Rolle in einer sich verändernden EU-Landschaft nach dem Brexit; und zweitens die Untersuchung, wie verschiedene Ausnahmen auf nationaler Ebene operationalisiert wurden und welche Herausforderungen und Chancen diese Diversifizierung mit sich bringt. Das Buch erfasst nicht nur die Komplexität, die die DSGVO für das Biobanking schafft, sondern beleuchtet auch verschiedene Ansätze zur Bewältigung der entsprechenden Herausforderungen. Es bietet die erste umfassende Analyse der DSGVO für das Biobanking und den aktuellsten Überblick über die nationalen Rahmenbedingungen für Biobanken in Europa.“