ICH Q7 und Lagerung Teilen Die ICH Q7 ist eine von der ICH (International Council for Harmonisation) herausgegebene Norm bzw. Leitlinie, die „ Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use“ und hier vor allem die „Good Manufacturing Practice for Active Pharmaceutical Ingredients“ (API) beschreibt. Es legt die Anforderungen an die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von …
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ICH Q7 und Lagerung
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GLP/GCP und Lagerung
GLP/GCP und Lagerung Teilen Was beschreibt die GLP (Good Laboratory Practice)? Good Laboratory Practice (GLP) ist ein internationaler Standard für die Durchführung von wissenschaftlichen Studien, insbesondere in den Bereichen Pharmakologie, Toxikologie und Umweltwissenschaften. GLP legt Anforderungen an die Organisation, die Ausstattung, die Dokumentation und die Qualitätssicherung von Laboratorien fest, die solche Studien durchführen. GLP hat …
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Qualifizierung von Kühlgeräten
Qualifizierung von Kühlgeräten Teilen Die Qualifizierung von Kühlschränken, Gefrierschränken oder Ultratiefkühlschränken (ULT (Ultra-low temperature ) / Freezer) zur Lagerung von Proben ist ein wichtiger Teil des Qualitätsmanagements in Laboren und Einrichtungen, die mit biologischen Proben arbeiten. Dabei ist das hier skizzierte Vorgehen etwa bei der Lagerung von pharmazeutischen Produkte Pflicht und so in Normen und …
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Konservierung von in freier Wildbahn entnommenem Vogelblut und DNA: Ein Überblick über persönliche Erfahrungen – #JournalClub no.050
Konservierung von Wild Vogelblut und DNA
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Prospektives Biobanking im Rahmen einer Studie zu low energy availability (LEA) – #JournalClub no.049
„Study protocol: prevalence of low energy availability and its relation to health and performance among female football players“ J. H. Rosenvinge et al., BMJ Open Sport Exerc. Med., Bd. 8, Nr. 1, S. e001219, Jan. 2022, doi: 10.1136/bmjsem-2021-001219. LEA – Low energy availability bei weiblichen Spitzensportlern Eine anhaltend niedriges Energielevel, bzw. low energy availability (LEA) …
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Diagnostikfirmen
Für Vertreiber und Hersteller von Diagnostika: Cryondo als Ihr Partner für Lagerung, Logistik und Risikomanagement Auch in der Diagnostikindustrie ist die Lagerung ein wichtiger Bestandteil der Prozesse. Egal, ob es sich um die Lagerung von Vor-, Zwischen-, Hauptprodukten, Komponenten zur Herstellung oder auch um „Stocks“ handelt, Sie können die Services der Cryondo nutzen, wenn der …
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Temperaturgeführte Kryo-Logistik
Welche Herausforderungen stellen sich beim Transport? Biologische / medizinische Proben, Reagenzien und Rückstellmuster müssen in aller Regel temperaturgeführt transportiert werden. Somit ist sicherzustellen, dass die Kühlkette hinsichtlich der gewählten Temperatur nicht unterbrochen wird, was durch eine lückenlose Temperatur Logging dokumentiert werden kann. Je nach Probenart sind weitere Anforderungen nach ADR oder IATA erfüllen. Bei Ansteckungsgefährlichen Stoffen …
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Biobanken und klinische Studienregister
Für Biobanken und klinische Studienregister: Die Cryondo als Ihr verlässlicher Partner Die Cryondo bietet eine Vielzahl von Dienstleistungen und Produkten für das Management von Biobanken und klinischen Studienregistern. Mit unseren Lösungen für das Risiko- und Havariemanagement können wir Ihnen helfen, Risiken zu erkennen und entsprechende Maßnahmen zu ergreifen. Außerdem bieten wir beispielsweise Verbrauchsmaterialien wie Probenröhrchen …
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Herausforderungen von Biobanken und klinische Studienregister
Biobanken und klinische Studienregister: Schlüsselherausforderungen im Biobanking und wie man sie überwindet Mit dem Wachstum Ihrer Biobank wachsen auch die Herausforderungen, die mit der Lagerung und Verwaltung biologischer Proben verbunden sind. Nicht zuletzt durch die Vorgabe der DIN EN ISO 20387 stehen Biobanking vor etlichen Herausforderungen, die im Vorfeld betrachtet werden müssen. Von der Sicherung …
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